人类学科研究
总结需求
提交涉及人类参与者的研究的研究人员必须满足以下要求:
- 获得机构审查委员会(IRB)或同等的伦理委员会对人体受试者研究的事先批准
- 在提交稿件时声明遵守道德规范
- 报告研究如何获得知情同意的细节(或解释为什么没有获得同意)
- 根据期刊的要求，提交审查委员会或伦理委员会确认研究批准的文件。
- 对于临床试验，请提供试验注册细节、研究方案和CONSORT文档(更多信息见下文)
- 确认已确认的个人已提供使用该信息的书面同意
临床研究
临床调查必须根据所表达的原则赫尔辛基宣言．
临床试验
公共科学图书馆之前,世界卫生组织的定义关于临床试验:
我们的临床试验申报政策旨在提高透明度和可重复性，并确保以患者为中心的试验报告的完整性。为了让稿件继续进行，我们要求在提交时遵守我们的政策。
编辑和审稿人应仔细审查试验方案和注册细节，并根据CONSORT或其他相关指南评估稿件。大多数临床试验提交也将由统计学家审查。
对临床试验提交的关注应尽快引起编辑部的注意。
注册临床试验
提交给公共科学图书馆的所有试验必须在经世卫组织或ICMJE批准的公开可访问的注册表中输入。请参阅已批准的注册表．
根据ICMJE的建议，PLOS期刊认为前瞻性试验注册(即在参与者注册开始之前注册)是最佳的出版实践。在2005年7月1日ICMJE建议生效之前开始登记参与者的临床试验可以进行回顾性注册。
作者希望提交在参与者注册开始前未公开注册的临床试验，必须在一个公开可访问的注册中心进行回顾性注册。他们还必须:
- 注册所有相关的临床试验，并在方法部分确认他们已经这样做了
- 参加者报名前，请在《报名方法》中说明未能报名的具体原因
- 确认未来的试验将前瞻性注册
公共科学图书馆期刊编辑可以拒绝进一步考虑任何临床试验，在编辑的判断中，没有前瞻性注册会引起选择性发表或选择性报道研究结果的担忧。
公共科学图书馆支持公开所有临床试验结果，例如，根据2007年FDA修正案的规定。在临床试验注册网站上事先披露结果不会影响考虑。
需要的文档
临床试验报告必须遵守其研究设计的相关报告指南，例如配偶对于随机对照试验，趋势非随机试验和其他专业指南，视情况而定。
对于所有的临床试验提交，作者必须包括以下内容:
- 注册详情(载于摘要)
- CONSORT清单或相关报告指南(作为支持信息上传)
- CONSORT流程图(上传图1)
- 试验方案(作为支持信息上传)
- 机构审查委员会(IRB)或同等的伦理委员会事先批准人体受试者研究的细节
如果没有提供文件，提交的文件将不被考虑。如果稿件被接受，检查清单、流程图和协议将随文章一起发布。
稿件文件必须包括以下信息:
- 对任何偏离试验方案的解释
- 从参与者处获得的知情同意描述
- CONSORT文档中未说明的统计方法或参与者的任何信息
公共科学图书馆保留要求在试验中使用的任何表格的空白样本副本的权利。
病人隐私和发表的知情同意
我们坚持匿名权，并采取一切必要措施保护参与研究人员的隐私。
作者必须避免提供识别信息，除非对提交非常必要。对于包含识别信息，或潜在的患者或其他参与者的识别信息的提交，作者必须确认个人已经根据《PLOS期刊发表同意书》提供了使用该信息的书面同意。
所有提交的文件都要进行检查，以确定是否有患者同意发表的文件，以及是否有任何潜在的识别信息。未经患者同意而包含患者信息的稿件将不被考虑发表。
如果在发表后发现身份信息，文章将被暂时撤回，同时删除任何损害参与者隐私的内容。
关于准备发表的临床数据的其他指导可以在我们的数据策略．